研發與創新

· 研發優勢

研發中心在深圳設有兩個實驗基地：一是在深圳坪山區生物醫藥創新產業園約4000平方符合國家級工程技術中心要求的藥物開發研究實驗室，二是在南山區深圳市高新區生物孵化器約1000平方的符合GMP要求的中試放大實驗室。

目前，研發中心擁有全自動多肽合成系統、大容量純化系色譜統、氣相色譜系統，質譜儀、旋轉濃縮儀及水分測定儀、旋光儀、超高效液相儀、緩釋注射微球儀器等國際先進的專用設備，總價值超過4400萬元，是我國名列前茅的專業從事多肽藥物的研發中心之一。

此外，研發中心擁有一支在生物醫藥領域高專業素質的科研隊伍，碩士以上學歷的研發技術人員占研發人員總數的40%以上，專業背景涵蓋藥物化學、有機化學、分析化學、生物工程、生化技術、藥學或其他相關專業，具有豐富的多肽合成、大分子藥物的開發、中試放大及質量管理等經驗，核心團隊在多肽行業深耕近20年，成功開發和報批藥品20余個。

· 產業化優勢

公司目前擁有三個生產基地：

南京溧水的工廠建有四條符合美國FDA要求的多肽原料藥生產線，部分多肽產品出口歐美等主流藥品市場，2017年9月零缺陷（NAI）通過FDA質量審計；

深圳國家生物醫藥創新產業園內建有兩條符合GMP規范要求的制劑生產線，主要生產卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑；

湖北咸安經濟開發區購地600余畝，新建符合美國、歐盟和中國cGMP標準的16條原料藥生產線。

· 技術、投資壁壘、時間差優勢

多肽產品具有諸多蛋白類似的特性，與小分子相比，工藝技術復雜， 細節多，小試相對容易，但中試放大和規?；a技術壁壘高，質量分析內容涉及面廣，方法開發難度大。健元醫藥團隊集聚了工藝、分析、注冊報批、GMP生產、企業管理等各領域的技術精英，掌握多肽產品從實驗室到工業化的Know-how，具備解決多肽藥物開發過程中各種疑難問題的能力和經驗，開發能力和質量得到國際同行業的認可。

多肽原料藥、制劑生產車間建設周期長，投資金額大，專業要求高。健元醫藥擁有齊備、具規?；瘍瀯莸亩嚯漠a品原料藥、制劑生產平臺，能夠快速產生經濟效應。