發展歷程
· 5月18日湖北健翔生物制藥有限公司新型多肽藥物原料藥產業園一期第一階段 工程正式試生產;??
· 公司首個1類創新藥醋酸萊普舒肽獲得臨床批件;
· 多肽產品事業部再次通過美國FDA現場審計;
· 獲批“廣東省合成肽創新藥物工程技術研究中心”
· 公司與廣州領晟合作開發的I類創新藥來普舒肽成功向cFDA提交注冊申請;
· 多肽產品事業部首次順利通過美國FDA現場質量審計;
· 多肽產品事業部分別通過美國Fresenius Kabi和pfizer公司供應商審計,
進入其供應商名錄
· 11月27日湖北健翔生物制藥有限公司新型多肽藥物原料藥產業園開工奠基,標志
著健元醫藥在多肽產業化領域實現了新的跨越;
· 湖北健翔生物制藥有限公司成立;
· 健元醫藥遷址深圳市生物醫藥創新產業園;
· 啟動南京原料藥生產基地二、三、四車間建設;
· 公司與美國ROCHEM確立戰略合作關系,原料藥進軍歐美主流市場;
· 深圳市健翔生物制藥有限公司成立
· 通過國家高新技術企業認定;
· 首個藥品注冊品種上報國家食藥監局;
· 健元醫藥通過深圳市高新技術企業認定;
· 南京多肽原料藥(現多肽產品事業部)一車間建成投產;
· 位于深圳市高新區生物孵化器多肽研發實驗室啟動;
· 南京溧水多肽原料藥生產基地開工建設;
· 4月14日深圳市健元醫藥科技有限公司正式注冊成立;??